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Suptavumab未能达到预防新生儿RSV感染的终点目标
2017.09.12再生元制药公司(Regeneron)表示,将结束该公司已到后期的呼吸道合胞病毒(RSV)候选预防药物的研发工作,因为该药物III期临床试验结果令人失望。 Suptavumab未能在NURSERY研究中达到试验
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Shire公司推出的干眼症治疗药物Lifitegrast再次提交审批申请
2017.09.12爱尔兰医药巨头Shire公司热切盼望着干眼症治疗药物Lifitegrast能够获得欧盟(EU)批准,成为干眼症治疗领域的一匹黑马。 总部位于爱尔兰的Shire医药公司称,去年在美国提交的以Xiid
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IL-6抑制剂Kevzara获得欧盟批准用于治疗风湿性关节炎
2017.09.11赛诺菲制药公司(Sanofi)和再生元制药公司(Regeneron)共同研发的重磅新药白细胞介素-6(IL-6)抑制剂Kevzara继一个月前获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎(R
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NICE支持JAK抑制剂Olumiant用于类风湿关节炎的治疗
2017.09.11英国医药成本-效益监督机构推荐礼来制药公司(Eli Lilly)的JAK抑制剂Olumiant作为某些类风湿关节炎(RA)患者的治疗药物。 在指导草案中,英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)表示
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FDA批准三联复方药物Vosevi用于治疗全部基因型丙肝患者
2017.09.11美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准吉利德科学公司(Gilead Science)的丙肝(HCV)治疗三联复方药物Vosevi可作为现有药物无法彻底清除体内丙肝病毒的丙肝患者的支持疗法。
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美国FDA批准Austedo对用于治疗成人迟发性运动障碍
2017.09.11以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva)于2017年8月30日宣布,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Austedo(deutetrabenazine)片剂可用于治疗成人迟发性运动障碍。Austedo曾在2017年4月被批准用于
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FDA批准Mylotarg用于治疗急性髓细胞样白血病
2017.09.11美国食品与药品监督管理局(FDA)于2017年9月1日批准Mylotarg(吉妥单抗)用于治疗肿瘤细胞表达CD33抗原的急性髓细胞样白血病(CD33阳性AML)初诊成年患者。FDA还批准Mylotarg(吉妥单抗)可用
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FDA批准Gocovri用于帕金森氏病患者运动障碍的治疗
2017.09.07阿达姆斯制药公司(Adamas Pharmaceuticals)于2017年8月24日宣布,美国食品与药物监督管理局(FDA)批准了Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊(曾用名ADS-5102)用于正在接受左旋多巴治疗的帕金森氏病患
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Faslodex获批用作HR +、HER2 - 乳腺癌晚期单药治疗
2017.09.072017年8月28日,阿斯利康制药公司(AstraZeneca)宣布,美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准了Faslodex(fulvestrant)500mg可作为激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2 -)且...
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FDA批准苄硝唑作为南美锥虫病的第一个治疗药物
2017.09.072017年8月29日,美国食品与药品监督管理局(FDA)通过了苄硝唑(Benznidazole)可用于治疗2岁-12岁南美锥虫病(Chagas disease)患儿的加速审批。这是首次在美国批准用于治疗南美锥虫病的治疗药