爱尔兰医药巨头Shire公司热切盼望着干眼症治疗药物Lifitegrast能够获得欧盟(EU)批准,成为干眼症治疗领域的一匹黑马。
总部位于爱尔兰的Shire医药公司称,去年在美国提交的以Xiidra为商标名的一流LFA-1拮抗剂Lifitegrast的审批进行了第二次尝试。Xiidra(Lifitegrast)曾在2015年被FDA驳回之后不就又再次提出申请。
Xiidra(Lifitegrast)一上市,就具有比其主要竞争对手——Allergan公司的Restasis(环孢霉素)更为广泛的适应症,且仅2017年上半年的销售额就高达9,600万美元。Shire公司声称已拥有超过22%的市场份额。据分析师估计,一旦全面上市,Lifitegrast将有可能在未来五年之内成为价值高达100亿美元的产品。
干眼症会引起眼部不适、刺痛和视力模糊,会严重影响一些干眼症患者的生活质量,比如影响干眼症患者的日常阅读和电脑使用等活动。这是全世界眼科医生们为常见的一种眼部疾病。
Shire公司临床开发总监Howard Mayer说道,Lifitegrast能够在欧洲获批,是干眼病患者一个“无论对于药物本身,还是数以百万计的干眼症患者来说,都具有极为重要的里程碑意义,它可影响一个人所有与视觉相关的生活质量”。
这也是Shire公司费尽心血重磅推出的第一个获得FDA批准用于干眼症治疗领域的重要产品并在干眼症这一治疗方面占据着越来越重要的地位。它是Shire公司新药研发的一个战略重点,因为该公司计划在2020年底前将销售额增加到100亿美元。
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