再生元制药公司(Regeneron)表示,将结束该公司已到后期的呼吸道合胞病毒(RSV)候选预防药物的研发工作,因为该药物III期临床试验结果令人失望。
Suptavumab未能在NURSERY研究中达到试验目标,使得阿斯利康(AstraZeneca)研发的呼吸道合胞病毒(RSV)候选药物MEDI8897又少了一个潜在的竞争对手。MEDI8897是由阿斯利康(AstraZeneca)近与赛诺菲(Sanofi)联手研发的一种新药——目前正在进行IIb期试验研究。
再生元制药公司(Regeneron)表示,Suptavumab(即原先的REGN222)未能达到预防未足月新生儿呼吸道合胞病毒感染的主要终点目标。而这部分小婴儿是呼吸道合胞病毒感染的高危人群。该试验共纳入了1,149名婴儿,这些婴儿被随机分为两组,治疗组给予两个剂量的Suptavumab进行为期八周的治疗,对照组则给予相匹配的安慰剂处理。
150天之后,将两组婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)感染率进行比较。因为这个时候,患者会因为呼吸道合胞病毒感染而来医院就诊或是住院。
呼吸道合胞病毒感染意味着沉重的负担。据估计,每年,大约每五名六个月以下婴儿当中就有一名需要因为呼吸道合胞病毒感染而就医。目前唯一获批用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的是阿斯利康(AstraZeneca)的帕利珠单抗(Synagis),该药物去年的市场销售额为6.77亿美元。
帕利珠单抗(Synagis)现已成为一个超过10亿美元的产品,但因为某些市场已经开始出现同类的竞争性药物,目前已经可以看到它的销售市场有所萎缩。该药物的局限性,特别是每月都要给药且需要通过多次注射给予高剂量,促使再生元制药公司(Regeneron)开始尝试研发一种经过改良的产品。