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美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准吉利德科学公司(Gilead Science)的丙肝(HCV)治疗三联复方药物Vosevi可作为现有药物无法彻底清除体内丙肝病毒的丙肝患者的支持疗法。

 

这种单片剂三联复方药物包含NS5B聚合酶抑制剂Sofosbuvir和NS5A抑制剂Velpatasvir以及一种新型泛基因型蛋白酶抑制剂Voxilaprevir。Sofosbuvir和Velpatasvir是吉利德公司(Gilead)近获批的丙肝(HCV)治疗两联复方药物Epclusa的两种活性成分。

 

美国食品与药品监督管理局(FDA)已明确这种新型单片剂三联复方药物适用于所有无或有轻度肝硬化的常见基因型(1-6)丙肝(HCV)患者,FDA的一份声明中这样表述,Vosevi是“第一个批准用于治疗此前已接受过直接作用的抗病毒药物Sofosbuvir或其他NS5A抑制剂治疗的丙肝(HCV)患者。

 

市场上销售的其他用于治疗丙肝(HCV)的NS5A抑制剂包括吉利德公司(Gilead)的Ledipasvir、百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Daclatasvir、雅培生命(AbbVie)的Dasabuvir和默克公司(Merck & Co's)的Elbasvir。此番Vosevi获得批准被认为是Voxilaprevir首次可以在世界上的任何一个地方使用。

 

吉利德公司(Gilead)称,这种新药覆盖范围包括以Sofosbuvir为主的直接作用抗病毒药物(DAAs)治疗的丙肝(HCV)患者。该药物为丙肝(HCV)患者提供了每日一次,一次一片的丙肝(HCV)感染短程治疗。吉利德公司(Gilead)的首席执行官John Milligan在此之前将其形容为“该药物将会终结我们在丙肝(HCV)感染的进展”。


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