以色列梯瓦制药工业有限公司（Teva）于2017年8月30日宣布，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Austedo（deutetrabenazine）片剂可用于治疗成人迟发性运动障碍。Austedo曾在2017年4月被批准用于亨廷顿病相关性舞蹈症的治疗。
迟发性运动障碍是一种使人衰弱且往往不可逆的运动障碍，该疾病的特点是患者舌头、嘴唇、脸部、躯干和四肢出现重复且无法控制的运动。在美国大约有500,000名迟发性运动障碍患者。迟发性运动障碍也可能是由于某些用于治疗精神疾病或胃肠道疾病的药物所致。
“我们很高兴Austedo有了第二个临床适应症，被批准用于治疗迟发性运动障碍，”梯瓦制药工业有限公司（Teva）全球研发总裁兼首席科学官Michael Hayden博士说道。“我们相信医生在处方Austedo用于治疗迟发性运动障碍时能够灵活调整剂量，更专注于直接治疗运动障碍且不破坏正在对其他潜在疾病进行治疗的能力。”
FDA的这项批准是基于两项随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究结果。该试验对Austedo降低与迟发性运动障碍相关的异常不自主运动（AIM-TD和ARM-TD）严重程度的安全性和有效性进行了评估。
“我们的医疗及商业团队期待着能够尽快将这种新的治疗药物带给迟发性运动障碍患者和医生们，使他们能够更为有效地管理迟发性运动障碍这种疾病，”梯瓦制药工业有限公司（Teva）全球专业药品公司总裁兼首席执行官Rob Koremans博士说道。“Austedo的推出表明了我们将会继续致力于研发运动障碍性疾病治疗药物领域的发展。”
