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FDA终于扭转对骨质疏松症治疗新药Evenity的态度,有望上市
2019.03.22安进制药公司(Amgen)和优时比制药公司(UCB)研发的骨质疏松症治疗药物Evenity在美国申请的漫漫长路终于接近尾声,美国食品与药物监督管理局(FDA)专家组近日已投票支持该药物上市。
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当ASH 2018接近尾声时,CAR-Ts隆重登场
2019.01.16美国血液学会(ASH)年会的随后几天见证了一系列关于嵌合抗原受体T细胞免疫治疗药物(CAR-T)的新试验,这些试验凸显了这类癌症免疫治疗药物的新作用。 其中,Allogene医药公司及其合
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Horizon与C4XD联手应用CRISPR研发新型抗癌药物
2019.01.16英国基因编辑专家Horizon Discovery公司将与C4X Discovery公司合作,开发CRISPR-Cas9及其他新技术用于研发新型肿瘤候选新药。 这两家总部均位于英国的公司是新生代公司之一,它们希望能够利用
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Chugai获得FDA罕见中枢神经系统疾病治疗新药突破性资格认证
2019.01.16美国食品与药物监督管理局(FDA)已经批准了日本Chugai制药有限公司的Satralizumab的突破性治疗药物资格认证(BTD),该药物是针对罕见的中枢神经系统(CNS)疾病视神经脊髓炎和视神经脊髓
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Spirit医疗集团推出新市场医疗准入咨询服务
2018.08.15在收购患者途径和医疗保健开发公司Pathway Communications的多数股权之后,Spirit医疗集团推出了以市场准入咨询服务的形式提供一种新产品。 Spirit Access是将Pathway Communications的制药和医疗...
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免疫治疗药物Kymriah和Yescarta即将在欧洲获批
2018.08.08欧洲药品管理局(EMA)建议批准诺华制药公司(Novartis)的Kymriah和吉利德科学公司(Gilead)/Kite制药公司的Yescarta,为今年晚些时候或多或少推出这类免疫治疗药物推波助澜。 在美国已获批
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UniQure开始其B型血友病基因治疗新药的关键性试验
2018.08.08UniQure生物制药公司已经招募了第一例B型血友病患者参加基因治疗候选新药AMT-061治疗试验,它试图保持领先于竞争对手Spark医药公司/辉瑞制药公司(Pfizer)。 这名B型血友病患者是在大约50
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美国首次批准CBD药物Epidiolex
2018.08.08GW制药公司的药物Epidiolex获得了历史性的批准,这是有史以来首个大麻衍生的永久处方药。 EpdioLeX是首个高度纯化的基于植物源性大麻酚(CBD)的药物,它缺乏与大麻的相关性,是第一种新
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亿万富翁投身于新兴抗衰老研发领域
2018.08.08Juvanescence公司是一家专注于研发抗衰老疗法的英国生物科技公司,该公司通过一系列融资环节获得了5,000万美元的资金。 总部设在英国近海避税港马恩岛的Juvanescence是许许多多不仅仅是希
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Bluebird 用于治疗CALD的Lenti-D基因疗法获FDA)突破性疗法认证
2018.08.06蓝鸟生物制药技术公司(Bluebird Bio)称,其脑内肾上腺脑白质营养不良症(CALD)的Lenti-D基因疗法获得美国食品与药物监督管理局(FDA)突破性疗法认证。脑内肾上腺脑白质营养不良症(CALD
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