GW制药公司的药物Epidiolex获得了历史性的批准,这是有史以来首个大麻衍生的永久处方药。
EpdioLeX是首个高度纯化的基于植物源性大麻酚(CBD)的药物,它缺乏与大麻的相关性,是第一种新型抗癫痫药物(AEDs)。该口服制剂现已被批准用于治疗与Lennox-Gastaut syndrome综合征(LGS)或Dravet综合征相关的两岁及以上癫痫患者,这两种是难治性的癫痫相关病症。
分析人士认为,如果GW制药公司能够成功地在美国和其他主要全球市场上销售该药物,并增加更多适应症的话,那么它每年可能会带来高达20-30亿美元的巨大销售额。
然而,该公司却将不得不等待较长一段时间才能推出该药物,因为其活性成分植物源性大麻酚(CBD),根据美国法律需要重新进行安排。即使它并未高产,但植物源性大麻酚(CBD)仍然被归类为1类管制药品,后者是指那些不具有治疗价值且滥用率高的药物。
一旦这次再分类能够在未来90天内完成,GW制药公司将在美国推出Epidiolex。
Geoffrey Guy和Brian Whittle这两位英国生物技术企业家于1998年成立了这家公司,自那时起,该公司已经走过了漫长的道路。
在与大麻类药物治疗机制有关的错误观念做斗争的过程中,GW制药公司说服了英国、美国和其他国家的监管机构来接纳他们研发的药品,Epidiolex的获批是该公司所获得的一次重大突破。
GW制药公司的第一个植物源性大麻酚(CBD)药品是十年前首次获批的Sativex,但Epidiolex已经展示出一个更为令人信服的证据,可用于治疗这些难治性疾病。
GW的首席执行官Justin Gover说:“Epidiolex的获批是具有历史意义的里程碑事件,它为患者及其家属提供了第一种也是唯一一种获得美国食品与药物监督管理局(FDA)批准的用于治疗两种严重的儿童期癫痫。”