安进制药公司（Amgen）和优时比制药公司（UCB）研发的骨质疏松症治疗药物Evenity在美国申请的漫漫长路终于接近尾声，美国食品与药物监督管理局（FDA）专家组近日已投票支持该药物上市。
虽然食品与药物监督管理局（FDA）还未终决定是否完全批准该药物上市，但该骨科治疗药物似乎终摆脱了心血管安全问题的困扰，该问题曾经导致该机构在2017年拒绝了安进制药公司（Amgen）的首次上市申请。食品与药物监督管理局（FDA）专家组支持该药物用于治疗绝经后女性的骨质疏松症，后者会使女性骨折风险高达18-1。
安进制药公司（Amgen）研发的Evenity（Romosozumab）已经在早些时候在日本首次获批上市，而此次在美国获批，似乎可以肯定的是，安进制药公司（Amgen）现已拥有价值20亿美元的新一代重磅骨质疏松症生物制剂Prolia（denosumab），虽然其专利权只剩下后几年而已。
Evenity是一种抗硬核蛋白抗体，通过阻断抑制骨生长的通路发挥作用，导致骨形成增加和骨分解减少。Evenity与默克/默沙东制药集团（Merck/MSD）以Fosamax为商品名上市销售的阿伦膦酸酯（Bisphophonate alendronate）等现有药物不同，后者仅通过阻止骨骼破坏发挥作用。
在ARCH试验中，与阿仑膦酸相比，Evenity治疗组显示，椎骨和非椎骨骨折都有所减少，尽管Evenity的疗效更佳，但与对照组药物相比，其心血管副作用的风险也更高些。
安进制药公司（Amgen）另外下了一个更大的赌注，一项名为FRAME的3期试验，重新启动该项目，再加上245名骨质疏松症患者参与的BRIDGE研究，研究人员发现，Evenity的心血管风险低于ARCH试验结果，同时支持Evenity用于预防骨折的有效性。
安进制药公司（Amgen）的研发负责人Davide Reese说道，对患有骨质疏松症的绝经后女性进行额外治疗是十分重要的，因为“骨质疏松症所导致的骨折可能会对患者的生活造成毁灭性的影响”。
他指出：“骨质疏松性骨折之后，女性患者在第一年内再次发生骨折的几率是健康女性的5倍，如果不加以治疗，其骨折风险会随着时间的推移而有所升高。”
在美国，50岁以上的女性当中，有50%会出现骨质疏松性骨折，但只有20%的骨折女性患者在第一年接受某些类型的骨质疏松治疗。
