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一种抗体药物已在美国获得批准,将为那些对多种药物产生耐药性的HIV患者提供一种治疗方案。

Theratechnologies公司的Ttrogarzo(Ibalizumab uiyk)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为那些过去曾经多次接受过抗逆转录病毒疗法(ART)以及尽管采用联合疗法仍然正在努力抑制艾滋病病毒水平的HIV患者的辅助治疗用药。

这种注射型药物与目前所有可用的HIV治疗药物不同,它是HIV患者正在进行的抗逆转录病毒疗法(ART)之外,每两周服用一次。它与CD4 T细胞受体的特定区域相结合,被认为可以防止HIV感染细胞而不会对免疫功能产生负面影响。

在谈到这一药物的获批时,美国食品药品监督管理局(FDA)抗病毒药品研发部门的负责人Jeff Murray说道:“大多数HIV患者都可以通过两种或多种抗逆转录病毒药物联合治疗获得成功。”

然而,“在过去使用过多种药物进行了治疗的HIV患者当中,有一小部分具有多重耐药HIV,限制了他们的治疗选择,使他们面临着HIV相关性并发症和病情进展直至死亡的高风险。”他这样说道。

根据这家加拿大研发公司介绍,Trogarzo是在近十年来获批的具有全新机制的第一个HIV治疗药物,与其他抗逆转录病毒疗法(ART)之间不存在相互作用,也不存在交叉耐药性。在向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请的过程中,该药物获得了孤儿药和突破性药物认证,该公司称,“这强调了对这一人群的治疗意义”。

该公司已表示,打算在未来几周内以每年118,000美元的价格推出该药物,在过去六个月内一直在期待其上市申请能够获批。该公司的首席执行官Luc Tanguay曾表示,他期待该药物的销售额能够节节攀升。


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