葛兰素史克生物公司(GlaxoSmithKline)研发的新带状疱疹疫苗Shingrix已第二次获得批准,该药物很可能会一鸣惊人,大家普遍认为该药物的获批会是该公司能够在短期内大获收益的关键所在。
美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准Shingrix用于预防50岁以上老年人带状疱疹,成为默克制药公司(Merck & Co)Zostavax的首选替代药物,后者是2006年开始上市的。该疫苗本月初在加拿大获得批准。
Shingrix是一种非活性的亚单位疫苗,两个剂量肌肉注射给药,而Zostavax是一种活性减毒疫苗,单剂量皮下注射给药。然而葛兰素史克生物公司(GSK)称,试验表明,Shingrix能够有效地改善对带状疱疹特别在老年人的预防作用,该公司声称其整体有效率在90%左右。
每年,大约有一百万美国人患上带状疱疹,“随着免疫系统丧失对感染产生强有力的有效反应能力,带状疱疹的危险性和严重性随着年龄的增长而增加,”葛兰素史克生物公司(GSK)疫苗部门的首席医疗官Thomas Breuer说道。“Shingrix是专门针对与老龄化相关的免疫功能减退人群。”
美国疾病控制与预防中心(CDC)不推荐为 Zostavax用于60岁以上的老年人,因为后者的免疫功能常常是减退的。虽然没有关于这两种疫苗的头对头试验,葛兰素史克生物公司(GSK)已经表明,给那些之前接种过默克制药公司(Merck)Zostavax的人注射Shingrix可以恢复其免疫功能。
带状疱疹是由带状疱疹或水痘-带状疱疹病毒(VZV)所致,后者也常常会引起水痘。免疫系统通常可以消灭水痘症状,此时病毒处于休眠状态,如果个体的免疫功能受到抑制的话,病毒就会再度复苏,从而导致皮肤破损、疼痛。随着年龄的增长,这种现象将会变得越来越普遍。
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