美国食品与药品监督管理局（FDA）已经批准了风筝制药公司（Kite Pharma）的血癌治疗药物Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗，这种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药物将以每个疗程高达373,000美元的价格冲击市场。
Yescarta的获批是风筝制药公司（Kite）和它的新东家吉利德科技公司（Gilead Sciences）的一大胜利。该药物成为被批准用于那些之前已经接受过两种或多种全身治疗的难治性或复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的CAR-T一线治疗药物。
吉利德科技公司（Gilead Sciences）总裁兼首席执行官John Milligan说道：“对于复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者来说，这是一个意义非凡的日子，他们已经无药可治了，他们一直在等待新的治疗方法，Yescarta或许能够帮助他们与淋巴瘤作斗争。”
“风筝制药公司（Kite）与吉利德科技公司（Gilead Sciences）将两家公司的创新、人才和动力紧密结合，我们将迅速推进细胞治疗研究，并为许多其他类型癌症患者带来新的治疗选择。”
该制药集团称，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是常见的一类侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在美国，适合采用CAR-T治疗的大约7,500患者当中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）就占了五分之三。
风筝制药公司（Kite）创始人Arie Bellergrun说道：“Yescarta获得FDA批准对于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者来说具有重大意义。”
美国食品与药品监督管理局（FDA）的这项决定是基于ZUMA-1试验数据。在该项试验中，接受Yescarta单次注射治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者当中有72%对治疗反应有反应，这些患者当中有51%的患者没有检测到癌症残留。
然而，该药必须标注黑框警告，建议那些潜在神经系统毒性和细胞因子释放综合征（CRS）的患者，该药物可能会导致其出现低血压、癫痫发作和幻觉。
目前，Yescarta正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，有望在2018年上半年在欧洲获得批准。
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