美国的乳腺癌患者或许很快就能用上一种名为Lynparza((olaparib)的新型乳腺癌片剂治疗药物,该药物日前获得美国食品与药品监督管理局(FDA)优先审查权。
由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)和默克(Merck & Co)两家制药公司共同研发及经营的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP0抑制剂-(AZ)正在准备用于那些之前已接受过化疗,乳腺癌易感基因(BRCA)种系突变且HER2阴性的转移性乳腺癌患者。
Lynparza在美国首次被批准以胶囊制剂的形式用于卵巢癌的维持治疗,如果Lynparza片剂能够达到相同的疗效,将会成为第一个获批用于治疗除卵巢癌之外其他适应症的PARP抑制剂类药物。
阿斯利康制药公司(AZ)全球药物开发与首席医疗官,执行副总裁Sean Bohen说道:“这是Lynparza作为PARP抑制剂已经显示出除了卵巢癌之外还对其他患者具有显著疗效的一个重要的里程碑意义的时刻。”
美国食品与药品监督管理局(FDA)授予Lynparza优先审查地位是基于III期OlympiAD试验结果。该试验结果显示,与化疗组相比,接受lynparza片剂治疗的乳腺癌患者的疾病进展率或死亡风险降低了42%。
Bohen补充说道:“OlympiAD试验结果首次向大家证明,对于HER2阴性、BRCA种系突变的转移性乳腺癌患者来说,靶向治疗的临床效益远远超过现行标准了治疗方案。”
Lynparza除了用于维持治疗的适应证之外,还适合用于之前已经接受过三次或更多次前线化疗的有害或可疑有害的BRCA种系突变的晚期卵巢癌成人患者。
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