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由于美国长期深陷于阿片类药物滥用的危机,几周前,特朗普总统宣布全国进入紧急状态,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,丁丙诺啡注射液是第一种也是唯一一种用于治疗中度至重度阿片类药物成瘾的药物,Indiviors公司旗下的Sublocade现已被批准用于已经开始使用粘膜给药的含丁丙诺啡药品进行治疗,之后调整为每周一次的低剂量。

Sublocade是大脑内介导阿片类作用的μ-阿片受体的部分激动剂。通过维持一定血浆浓度的丁丙诺啡大量占领脑内阿片受体,从而阻断阿片类药物的愉悦效应。

在为期12周的临床试验中,Sublocade被证明能够完全阻断氢吗啡酮(一种强效阿片类止痛药)所带来的快感。此外,该药在24周以上的戒除无阿片类药物的效果方面优于安慰剂。

Sublocade是一项重要的科学创新,代表了一种全新的治疗方法,有助于阿片类药物成瘾患者获得更长久的非法阿片类药物戒除期,Indiviors公司首席执行官Shaun Thaxter解释道。在阿片类药物戒断研究(Opioid Blockade Study)中,Sublocade实现了大多数阿片类药物成瘾患者对类阿片类成瘾性长达整整一个月的完全戒断。Sublocade是第一种也是唯一一种能够在超过一个月的时间里,以稳定的血药浓度(至少2毫微克/毫升)释放丁丙诺啡的治疗药物。由于美国阿片类药物成瘾的危机已被宣布为国家公共卫生紧急情况,这种新疗法的紧迫性从来没有如此大过。Sublocade的获批是不断与阿片类药物成瘾作斗争的的患者、家庭和社区向前迈出的重要一步。

预计在明年年初,Sublocade将面向美国的阿片类药物成瘾患者开放。


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