英国Motif Bio生物制药公司新研发的一种新型抗生素在后期临床试验中达到预定目标,这一消息一出,该公司的股票立即出现飙升。
Motif Bio生物制药公司表示,在REVIVE-2试验中,该公司新推出的拳头药物Iclaprim用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构性感染(ABSSSI)患者具有独特的作用机制——达到万古霉素(抗生素)标准治疗的疗效,公司将于明年向美国监管机构提交申请文件。
这种新型药物,是一种能够抑制细菌二氢叶酸还原酶的全新的二氨基嘧啶类药物。该药物之所以重要,是因为它可为已对其他抗生素产生耐药性的革兰氏阳性菌感染提供一种新的治疗选择。所谓耐药性革兰氏阳性菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等“超级细菌”。
目前,我们迫切需要有新的抗生素来对付耐药性抗生素日益增多所带来的威胁。全世界每年大约有700,000人死于耐药性细菌感染,如果不采取行动,这一数字预计将在2050年以前上升至1,000万。
除了其特有的全新作用机制之外,Iclaprim似乎也不会对肾脏造成毒性损伤。而那些使用万古霉素治疗细菌感染的患者则常常会出现肾脏损伤,这就意味着这部分细菌感染患者需要进行监测,且某些病例还需要对其使用剂量及时进行调整。
Motif Bio生物制药公司将Iclaprim定位为单药治疗的一线药物,急性细菌性皮肤及皮肤结构性感染(ABSSSI)患者还未确定引起感染的病原体之前就可以直接给药。该公司表示,该药物可作为美国每年360万罹患此类感染人群当中将近四分之一的细菌感染且同时患有肾脏疾病的患者的一种候选治疗药物。
REVIVE-2研究的主要研究者,来自美国杜克大学医学院的Ralph Corey说道,Iclaprim的固定剂量以及无肾毒性的特点,使其成为急性细菌性皮肤及皮肤结构性感染(ABSSSI)的一个重要的全新治疗选择。
“急性细菌性皮肤及皮肤结构性感染(ABSSSI)是一种极为严重的感染,患者往往因此而住院好几天,”他说道。“许多急性细菌性皮肤及皮肤结构性感染(ABSSSI)患者出现各种并发症,比如肾功能损害和糖尿病,对于这部分患者来说,迫切需要有更好的治疗方案。”
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