赛诺菲制药公司(Sanofi)及再生元制药公司(Regeneron)的Dupixent已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗湿疹(特应性皮炎),这将使该药品更上一层楼,一些分析人士预测,湿疹治疗新药Dupixent将会成为市场的一颗重磅炸弹。
继七月Dupixent获得人用医药产品委员会(CHMP)批准推荐使用之后,欧盟批准该药物可用于治疗中度至重度特应性皮炎(也称为湿疹)。湿疹是一种慢性皮肤病,以皮肤起泡、皲裂且常常引起难以忍受的瘙痒为特征。
Dupixent(dupilumab)是一种白细胞介素-4(IL-4)和IL-13抑制剂,在给予初始负荷剂量之后,可以每隔一周通过皮下注射给药。在试验中,Dupixent已被证实可以有效地消除皮肤症状,帮助湿疹患者避免长期使用局部类固醇激素和免疫抑制剂(如环孢素和甲氨蝶呤)可能引起的副作用。
九月初,赛诺菲(Sanofi)及再生元(Regeneron)制药公司在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)会议上公布的新数据显示,与安慰剂组相比,在外用类固醇激素治疗的基础上再加上Dupixent,可使大约60%采用环孢素治疗无效的湿疹患者的皮肤症状得到控制,其皮肤症状改善程度高达75%。
分析人士曾表示,Dupixent终有望成为价值高达50亿欧元的新药市场新宠,特别是如果它还能够找到更多适应症的话。另外,在几周之前,赛诺菲(Sanofi)及再生元(Regeneron)制药公司还传来了一些令人鼓舞的消息。Dupixent还有望用于哮喘、鼻息肉等疾病的治疗。
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