两年前,凯西医药公司(Chiesi)创造了历史,当时它声称干细胞疗法在欧洲首次获得批准,而现在,凯西医药(Chiesi)又可以举杯庆祝英国国家卫生与保健研究所(NICE)决定推荐其产品在英格兰和威尔士常规使用。
这种名为Holoclar的疗法,在2015年被批准用于中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)成年患者。角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)是由于物理或化学灼伤眼睛,它是一种罕见疾病,可导致失明,在欧盟其发病率仅为3.3例/100,000人。
角膜细胞的更新和修复取决于角膜缘中存在的细胞,这种角膜缘细胞存在于眼球内部角膜与结膜之间的一小块区域。眼部灼伤会破坏角膜缘,造成角膜缘细胞缺乏。如果发生这种情况,角膜被一种不同来源的上皮细胞所覆盖。这一过程会使角膜变得不透明,导致视力丧失,而常规角膜移植对于这种病例无效。
Holoclar所用的是包含患者自身干细胞的角膜上皮细胞,可将其用于受损眼部组织的再生和修复。
英国国家卫生与保健研究所(NICE)已批准将Holoclar由于治疗某些角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)病例。具体地说,Holoclar通常只被用于单眼治疗,且患者必须符合之前已经接受过自体结膜角膜缘移植术(CLAU)治疗的条件或是不适合手术治疗的患者。自体结膜角膜缘移植术(CLAU)是将一侧健康眼球组织移植到患侧的手术。
双眼角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者只能在研究背景下接受治疗,因为他们没有足够的健康组织可进行自体结膜角膜缘移植术(CLAU),英国国家卫生与保健研究所(NICE)称,鉴定委员会已经同意凯西医药公司(Chiesi)所提供的证据能够表明,Holoclar“比现有的治疗方法更具优势”。
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