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阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,AZ)继续与原来的研发伙伴和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)合作,开展罕见肾癌治疗药物的III期临床试验

Savolitinib后期阶段的试验计划的启动使得阿斯利康(AZ)向总部位于香港的这家生物科技公司支付了500万美元,和黄药业(Chi-Med)在伦敦证券交易所上市,标志着该公司正致力于将一系列口服抗癌药物推向国际市场,具有重要的里程碑意义。阿斯利康(AZ)于2011年获得Savolitinib的研发许可权。

SAVOIR试验将对Savolitinib与辉瑞制药(Pfizer)的肾细胞癌(RCC)上市治疗药物舒尼替尼(Sutent)用于治疗乳头状肾细胞癌(PRCC)合作的临床疗效进行了比较。乳头状肾细胞癌(PRCC)是由c-MET癌相关基因突变所致。该试验被称为首次对乳头状肾细胞癌(PRCC)进行分子靶向治疗的试验。和黄药业(Chi-Med)称,SAVOIR试验目的是支持Savolitinib在欧洲和美国的上市申请。

超过80%的肾细胞癌(RCC)的肿瘤是起源于透明细胞——位于肾脏上皮细胞。乳头状肾细胞癌(PRCC)是常见的一种肾细胞癌(RCC),约占所有肾细胞癌(RCC)病例的10-15%, c-MET通路被认为是诱发乳头状肾细胞癌(PRCC)重要因素。

Savolitinib在致力于为肾细胞癌(RCC)患者研发出更为有效的治疗策略方面位居前列,向着肾细胞癌(RCC)治疗方案“精准医学”的方向不断迈近。

涉及109名肾细胞癌(RCC)患者的Savolitinib II期临床试验研究结果已经发表在《临床肿瘤学杂志》上,这些肾细胞癌(RCC)患者当中,大约有40%是c-MET诱发的肿瘤,40%是与c-MET无关的肿瘤,还有20%是c-MET状态未知的肿瘤。

药物反应率与c-MET状态密切相关。c-MET诱发的肾细胞癌(RCC)患者其中位无进展生存期(PFS)为六个月以上,而与c-MET无关的肾细胞癌(RCC)患者其中位无进展生存期(PFS)为1.4个月。

“基于II期研究的结果,我们相信Savolitinib可以使c-MET诱发的乳头状肾细胞癌(PRCC)患者获得有意义的临床效益,”和黄药业(Chi-Med)首席执行官Christian Hogg说道。他指出,该公司已开发出一种辅助诊断方法,用于选择筛选III期试验的肾细胞癌(RCC)患者。


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