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2017年6月23日,Portola制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Bevyxxa(betrixaban),第一个也是唯一一种用于因为某种急性内科疾病住院且由于中度或重度活动受限及存在其他静脉血栓栓塞(VTE)危险因素而面临血栓栓塞并发症的长期住院(35天至42天)成年患者的抗凝治疗药物。

 

Bevyxxa是凝血因子Xa抑制剂,口服,每日一次,被授予快通道认证,且由FDA批准优先审查。Bevyxxa的获批是基于Portola制药公司的关键性3期APEX研究数据,入选的7,513例静脉血栓栓塞(VTE)患者遍布全球450多家医疗机构。

 

“Bevyxxa代表着血栓治疗领域的重大进展。试验证明该药物是第一个能够使高危患者静脉血栓栓塞(VTE)发生率明显降低却不会发生大出血的第一个血栓治疗药物,”APEX执行委员会成员及指导委员会主席,哈佛医学院教授,PERFUSE研究小组主席C. Michael Gibson博士说道。“通过这项批准,我们终于能够帮助保护这些高危患者免遭这种致命的、可预防疾病的侵袭。”

 

“我们作为一个公司的目标是使将对患者有益的药品推向市场,”Portola制药公司首席执行官Bill Lis说道。“Bevyxxa的获批对于Portola制药公司来说,具有重大的里程碑意义。衷心感谢参与我们试验研究的静脉血栓栓塞(VTE)患者,感谢美国食品药品监督管理局(FDA),感谢我们的学术合作者和研究人员,还有重要的,我们兢兢业业的员工们,感谢他们为实现这个目标而做出的不懈努力。”


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