2017年8月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)用于治疗基因1-6型无肝硬化或轻度肝硬化慢性丙肝病毒(HCV)成年患者,包括伴有中度至重度肾脏疾病以及正在接受透析治疗的丙肝患者。Mavyret还被批准用于治疗先前接受过NS5A抑制剂或是NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗的基因1型丙肝病毒(HCV)感染成年患者,但不能是同时接受两种治疗的丙肝患者。Mavyret是第一个获批用于未经治疗的1-6型基因型无肝硬化丙肝病毒(HCV)成年患者为期八周治疗周期的药物。丙肝患者的标准治疗时间一般为12周或更长。
“这一批准使得许多丙肝患者的治疗时间大为缩短,也为治疗某些基因1型丙肝病毒(HCV)感染患者提供了一种新的治疗选择。基因1型丙肝病毒(HCV)是美国为常见的丙肝病毒(HCV)基因型,在过去采用直接作用的抗病毒治疗从未获得成功,”美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价研究中心抗菌药品办公室主任Edward Cox博士说道。
丙肝是一种可引起肝脏炎症的病毒性疾病,丙肝会导致肝功能减退或肝功能衰竭。据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,美国有270-390万人患有慢性丙肝。一些多年迁延不愈的慢性丙肝感染患者可能会出现黄疸(眼睛或皮肤发黄)以及出血、腹腔积液、感染、肝癌和死亡等并发症。
丙肝病毒(HCV)至少有六种不同的基因型,或称毒株。了解丙肝病毒属于哪一种基因型有助于更准确地给出相应的治疗建议。在美国,大约75%的丙肝患者是基因1型,20%-25%的丙肝患者为基因为2型或3型;少数丙肝患者感染的是基因4型、5型或6型。
中度肝硬化的丙肝患者慎用Mavyret,严重肝硬化的丙肝患者禁用Mavyret。
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