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三项III期临床试验阳性结果将礼来制药公司(Eli Lilly)推向在今年晚些时候提交降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂Galcanezumab审批的进程。礼来公司(Lilly)试图缩短与在偏头痛治疗领域一直处于领先地位的安进公司(Amgen)之间的距离。

 

EVOLVE 1、EVOLVE 2和REGAIN三项研究结果显示,与安慰剂组相比,Galcanezumab能够显著减少偏头痛患者一个月偏头痛发作的天数,计划在2017年下半年在美国提交上市申请报告。

 

在这三项研究中,礼来公司(Lilly)推出的Galcanezumab通常能使偏头痛患者每个月偏头痛发作的天数减少四至五天,与安慰剂相比,减少了两至三天。

 

“偏头痛的影响被低估,那些患有偏头痛的人们常常会因此而丢了工作、无法正常参加家庭活动和社会交际,”礼来生物制药总裁Christi Shaw说道。“对于每周只有一天偏头痛发作的患者来说,就已经意味着一年要有超过50天丧失了劳动力。”

 

礼来公司(Lilly)正在不断追赶安进公司(Amgen)及其合作伙伴诺华制药(Novartis)在降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂领域取得的成就,后者研发的Erenumab预计将在2018年提交审批报告。

 

这里面存在很多利害关系。市场研究公司Decision Resources预测,降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂会给偏头痛治疗药物市场带来巨大影响,将使这个领域的销售额从2015年的约30亿美元增长到2025年超过100亿美元,其主要市场包括美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本。总之,降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂的市场总额应该会达到约45亿美元。

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