经过几个月的期待,罗氏公司(Roche)在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布了新研发的赫赛汀(Herceptin)联合帕妥珠单抗(Perjeta)用于乳腺癌新辅助疗法的临床试验结果,但并未能够给每个人都留下深刻印象。
从有利方面来看,与赫赛汀(Herceptin)单独使用相比较,在赫赛汀(Herceptin)联合化疗的基础上再加上帕妥珠单抗(Perjeta)能够使HER2阳性乳腺癌患者手术后三年内发生乳腺癌复发的风险减少19%,这就已经达到了统计学的显著性意义。
然而,无病生存病例数无法给人留下深刻印象,在那个时间点,组间差异小于1%。总之,接受赫赛汀(Herceptin)联合帕妥珠单抗(Perjeta)治疗的乳腺癌患者三年内未进展为侵袭性病变的百分比为94.1%,而单独使用赫赛汀(Herceptin)进行治疗的乳腺癌患者三年内未进展为侵袭性病变的百分比为93.2%。
这项研究数据显示,罗氏公司(Roche)估计会很难说服医疗保健买单者付款人同时给这两种昂贵的药物买单,特别是物美价廉的赫赛汀(Herceptin)生物仿制药批次已经在欧洲和美国做了备案。一名乳腺癌患者如果在赫赛汀(Herceptin)联合化疗的基础上再辅助帕妥珠单抗(Perjeta)进行为期一年的治疗的话,医药费成本将会超过150,000美元,大约是单独使用赫赛汀(Herceptin)的两倍。
罗氏公司(Roche)并未因此而止步,正在APHINITY试验的基础上加紧制定监管文件,该公司首席医疗官Sandra Horning说道,帕妥珠单抗(Perjeta)为基础的治疗方案“改善了之前单独使用赫赛汀(Herceptin)进行治疗的HER2阳性的早期乳腺癌患者的临床预后”。
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