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辉瑞制药(Pfizer)推出的Remicade(英利昔单抗)生物仿制药Inflectra已被证明与其原药一样,可安全有效地用于治疗克罗恩氏病(Crohn's disease)。

 

Inflectra(英夫利昔单抗CT-P13)试验为我们提供了关于第一个生物仿制药用于治疗克罗恩氏病(Crohn's disease)的临床数据,为辉瑞制药(Pfizer)与杨森制药(Janssen)的重磅药物之间的竞争加了一大把力。

 

辉瑞制药(Pfizer)在欧洲克罗恩氏病和溃疡性结肠炎组织(ECCO)大会上正式宣布开展这项涉及214例中度至重度克罗恩氏病(Crohn's disease)患者的随机临床试验,而这项试验终将会持续54周。

 

在这项试验中,Inflectra在第六周时达到了试验的主要终点,即显示出与Remicade(英利昔单抗)类似的临床疗效。该试验评估克罗恩氏病(Crohn's disease)疾病活动指数评分下降达70个百分点以上的克罗恩氏病(Crohn's disease)患者数目,用Inflectra或Remicade(英利昔单抗)治疗的克罗恩氏病(Crohn's disease)患者达到该标准的人数分别为75.2%和71.4%,辉瑞制药(Pfizer)表示该结果并未显示两者之间的差异有统计学意义。

 

试验六周的数据还显示,Inflectra 与Remicade(英利昔单抗)具有相似的安全性和耐受性,并没有能够进行安全性识别的新征象。

 

辉瑞制药(Pfizer)首席医疗官Sam Azoulay说:“该项关于克罗恩氏病(Crohn's disease)患者的随机对照试验所报告的数据进一步支持了现有的关于CT-P13能够有效治疗克罗恩氏病(Crohn's disease)的相关临床资料。”

 

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