继一项关键性III期临床试验未获得预期成果之后,Argos医药公司希望将其肾细胞癌(RCC)免疫治疗药物Rocapuldencel-T推向市场顶峰的梦想很快就破灭了。
独立数据监测委员会建议Argos医药公司停止一项关于Rocapuldencel-T用于治疗转移性肾细胞癌(RCC)的ADAPT试验研究项目,该委员会认为该药物达到试验目标的可能性不大。
Rocapuldencel-T是一种个性化的免疫治疗用药,通过诱导肾细胞癌(RCC)患者自身的肿瘤抗原以刺激机体免疫系统对抗癌症。该药物已在462例肾细胞癌(RCC)患者当中作为辉瑞制药(Pfizer)的索坦(舒尼替尼)标准治疗的一种附加治疗药物进行了临床疗效测试。
Argos医药公司在一份声明中称,虽然肾细胞癌(RCC)患者对Rocapuldencel-T耐受良好,但“不太可能显示出对肾细胞癌(RCC)患者的总体生存率有统计学意义的显著改善”,而这是该试验的主要终点。这一试验结果的失败使得癌症治疗候选疫苗药物无效列表中又多加了一个。
Argos医药公司的首席执行官Jeff Abbey说道,“我们对这项临床试验结果感到十分失望,其中75%的有针对性的事件需要对研究中肾细胞癌(RCC)患者的总体生存率进行初步分析和评估”。
Argos医药公司表示,该试验将继续进行一些额外的分析病与美国食品与药品监督管理局(FDA)进行进一步的讨论,以决定在未来几周内Rocapuldencel-T的下一步临床研发进展计划。
该消息一出,Argos医药公司的股票立即下跌超过三分之二。