美国已经批准了第一种通过重新设计癌症患者自身免疫系统攻击癌症的治疗方法。
美国食品与药品监督管理局(FDA)表示,这一决定是具有“历史性意义”的时刻,标志着医药正在“进入一个全新的领域”。
诺华制药公司(Novartis)斥资475,000美元(约合367,000英镑)用于“活性药物”治疗,使得83%的人免于罹患血液癌症。
英国的医生们称,这项公告是一个令人兴奋的进步。
活性药物是针对每例患者量身定制的,与外科手术或化疗之类等常规疗法不同。
这就是所谓的CAR-T,是通过从患者血液中提取白细胞得以实现的。提取出的白细胞经过基因改造之后,能够找到并杀死癌细胞。后将这些癌细胞杀手回输至患者体内,一旦它们找到靶目标(癌细胞),就会开始繁殖。
美国食品与药品监督管理局(FDA)的Scott Gottlieb博士说:“我们正在进入一个全新的医学创新领域,通过重组癌症患者的自身细胞来攻击致命性癌症。”
“基因和细胞疗法等新技术有可能彻底改变医学,使我们在治疗甚至治愈许多棘手疾病的能力方面创造一个拐点。”
这项全新治疗方法——将作为Kymriah上市,主要用于治疗急性淋巴细胞性白血病。
大多数癌症患者对常规治疗有反应,而Kymriah则被批准用于治疗那些使用其他癌症治疗方法失败的病例。
来自费城儿童医院的Stephan Grupp博士采用CAR-T对第一例儿童癌症患者进行了治疗,他表示,这种新型疗法“真的让人非常兴奋”。“我们以前从未见过这样的事情,”他补充说道。
第一例癌症患者当时已经接近死亡,但接受CAR-T治疗后,现在已经五年没有出现癌症复发了。
在63例接受CAR-T治疗的癌症患者当中,已有83%的病例的病情完全缓解长达三个月,长期数据仍在收集。
然而,这种疗法并非完全没有任何风险。
它可能会因为体内CAR-T细胞的快速增殖导致危及生命的细胞因子释放综合征。这可以用药物加以控制。
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