在美国生物制药公司拉荷亚药业(La Jolla Pharmaceutical)公布一项III期临床试验显示其用于低血压治疗药物的数据报告之后,该公司的股价上涨了76%。
ATHOS-3研究发现,LJPC-501——一种被称为血管紧张素II的天然肽的合成制剂,达到了试验的主要终点,即儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者的血压升高。该公司计划在今年晚些时候向监管机构提交申请报告。
儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)是一种危及生命的综合征,其主要原因是感染性休克、外伤或严重的药物反应,这些原因可能会导致患者出现一种被称为分布性休克的现象。大约6-7%的儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者需要用到大剂量的升压药,一般认为这些患者对升压治疗产生抵抗性。
在ATHOS-3研究中,LJPC-501治疗组的儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者共有70%达到临床相关的血压反应阈值,而安慰剂组只有23%。拉荷亚(La Jolla)还指出,LJPC-501治疗似乎还有提高儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者生存率的趋势。在使用该活性药物治疗28天之后,可使儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者的死亡风险减少了22%,虽然公司强调两组之间的差异并无统计学意义。
参与该试验的所有儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者均给予升压药对低血压进行标准背景治疗(儿茶酚胺类药物如肾上腺素或加压素)。
据拉荷亚(La Jolla)估计,在美国,每年大约有500,000分布性休克病例,其中有200,000例发生儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)。公司称,其中有50%的儿茶酚胺抵抗性低血压(CRH)患者在30天内死亡。
这就意味着,一旦LJPC-501获得批准,将会拥有一个相当大的目标群体。