欧洲监管机构已批准利奥制药(LEO Pharma)的Kyntheum(brodalumab)可用于治疗适用于全身治疗的中重度斑块型银屑病成人患者。
Kyntheum(brodalumab)的审批通过无疑给总部位于丹麦的利奥制药(LEO Pharma)集团带来了令人鼓舞的消息。利奥制药(LEO Pharma)研发的这一新药是首个且是唯一一个靶向作用于白细胞介素-17(IL-17)受体的生物制剂。
NHS信托基金会索尔福德皇家皮肤病学专家顾问Richard Warren教授说道,“欧盟委员会今天的决定对于近二百万人生活在英国的斑块型银屑病患者来说,具有非常重要的里程碑性的历史意义。将近有四分之一的斑块型银屑病患者将会,或是已经进展至中度或重度的斑块型银屑病了。”
“尽管斑块型银屑病的治疗已经有了新的进展,但仍有一些斑块型银屑病患者无法达到他们想要的完整持续的皮肤痊愈。”
斑块型银屑病是常见的一类银屑病,其发病率高达97%。斑块型银屑病患者罹患心脏病和代谢综合征等其他疾病的风险也有所增加。
曼彻斯特大学皮肤病学基金会主席Christopher Griffiths说道:“银屑病会对患者的日常生活造成重大的身心影响,而且还可能与其他一些疾病存在关联。”
“全新生物疗法如Brodalumab意味着中度至重度斑块型银屑病患者希望能够完全清除皮肤病变的梦想即将可以现实了。”
欧盟委员会的决定是源于利奥制药(LEO Pharma)的AMAGINE试验。该试验结果表明,利奥制药(LEO Pharma)的Kyntheum治疗组斑块型银屑病患者在治疗12周时皮肤病变完全清除率为37-44%,相比之下,强生公司(Johnson & Johnson)的Stelara(ustekinumab)治疗组仅为19-22%。