风筝制药公司(Kite Pharma)开始使用axicabtagene ciloleucel(KTE-C19或axi-cel)第一次对一名欧洲淋巴瘤患者进行治疗,自此拉开了B细胞淋巴瘤的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的帷幕。
在这项试验开始之前,风筝制药(Kite)就已经向欧盟递交了axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的审批申请。该项申请是基于该公司在美国完成的一项ZUMA-1试验性治疗的结果。欧洲首例接受自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的B细胞淋巴瘤患者是作为该项研究安全扩展队列的一部分。
ZUMA-1试验显示,在反复治疗的难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者当中——这部分患者几乎已经找不到可供选择的治疗方案——axicabtagene ciloleucel(axi-cel)治疗的总体反应率高达82%,44%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者病情出现缓解,其中39%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在随访时间(中位值)8.7个月之后,仍然达到完全缓解(CR)。
Axi-cel在欧洲的使用“标志着我们向着为那些没有其他治疗选择以及看不到希望的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者提供极具开创性及潜力的治疗方法迈进了重要一步,”风筝制药(Kite)在一份声明中这样说道。
CAR-T是一种新的免疫肿瘤学方法,它是利用淋巴瘤患者自身的白细胞加以修饰之后对癌细胞进行攻击,在临床试验中显示出该疗法的疗效显著,但它也会出现一些副作用,比如在输注大量白细胞之后,可能会出现细胞因子释放综合征。
复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)成人患者均可以参与该试验。