本月在瑞士卢加诺举办的国际恶性淋巴瘤(ICML)会议上,生物制药公司Epizyme公布了其淋巴瘤在研新药tazemetostat的2期临床试验结果。Tazemetostat,一种新型的口服EZH2抑制剂,用于据有EZH2突变状态的复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)或弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的单一药物疗法。临时数据显示,tazemetostat治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者取得了临床收益。
具有EZH2激活突变的滤泡性淋巴瘤(FL)患者亚群有92%的客观缓解率(ORR)。EZH2野生型FL患者的客观缓解率为26%,还有22%的病情稳定的患者正处于研究中。在具有EZH2突变的弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中也观察到了有希望的药物活性,包括近登记的患者,客观缓解率达到了29%。鉴于突变分组研究规模的增加,患者也在继续研究中,tazemetostat的数据也在发展和持续更新中。
另外,在这项研究中,tazemetostat表现出了对所有患者群体的良好的安全性。主要的不良反应事件是1级或2级,3级或更高的与治疗相关的不良反应事件仅占18%。
2017年4月,tazemetostat获得了FDA颁发的快速通道资格认定,用于治疗EZH2野生型或EZH2激活突变的复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。另外,tazemetostat也获得了FDA授予的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资格。
“Tazemetostat已经证明了具有独特的可接受的安全性,我期待能开发出它针对复发或难治的FL和DLBCL患者的更大益处”,研究主要领导者表示。