苏格兰药品审批机构——苏格兰医药协会(SMC)已决定不推荐在苏格兰使用两种新的适应症为多发性骨髓瘤的治疗药物:Kyprolis®(carfilzomib)和Darzalex®(daratumumab)。
苏格兰医药协会(SMC)审查了这两种药物在以下病例的治疗情况:
将Darzalex用作复发性和难治性多发性骨髓瘤患者之前曾接受过Velcade®(硼替佐米)和Revlimid(来那度胺®)或沙利度胺治疗,且在后一次治疗过程中病情仍在不断进展者的单一疗法(独立使用);
将Kyprolis作为与Revlimid和地塞米松联合治疗的一部分,用于之前至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
这已经是苏格兰医药协会(SMC)第二次发布关于Kyprolis的否定指南,这项决定意味着苏格兰的多发性骨髓瘤患者将无法在NHS内常规地使用这些治疗药物。
英国骨髓瘤机构政策与公共事务经理Kate Morgan评论说:“英国骨髓瘤机构为苏格兰药物联合会批准这两种适应证的治疗用药提供了有力的证据,我们对于他们做出这两种药物不被推荐的决定深感失望。”
“尽管近年来不断有多发性骨髓瘤的新型治疗药物获得批准,但在多发性骨髓瘤治疗方面的迫切需要仍然存在;特别是复发性多发性骨髓瘤患者——他们尝试用过所有其他标准治疗方案,如万珂和雷利米得等等治疗。”
“Kyprolis和Darzalex是能够提高生存率、改善生活质量并带来真正好处的有效新型药物。我们将继续与各公司通力合作,并为未来重新评估这两种药物作出贡献,以期能够帮助多发性骨髓瘤患者尽快获得治疗。”
目前全国三甲医院正在开展一项 多发性骨髓瘤 的临床治疗;
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