依据一项II期临床试验结果，对复发难治性多发性骨髓瘤患者来说，Isatuximab单药似乎是一款有效且病人耐受性较好的新选择。
Isatuximab的研发代号为SAR650984，是一款人源性抗CD38的单抗类药物，通过肿瘤靶向和免疫系统介入等多种方式来杀死肿瘤细胞。
研究者发现，有30-40%的多发性骨髓瘤患者会对来那度胺，泊马度胺，硼替佐米和卡非佐米产生耐药性。此外，有不少多发性骨髓瘤患者会优先选择卡非佐米来治疗，但其中会有50%的多发性骨髓瘤患者会产生耐药性。
在临床试验中，研究者随机推荐多发性骨髓瘤患者使用四种不同剂量的isatuximab，分别是3mg/kg，每2周使用一次；10 mg/kg，每2周使用1次，2个疗程后改为每4周一次； 10mg/kg，每2周使用一次，4个疗程后每2周使用一次；20 mg/kg，每2周使用一次，4个疗程后每2周使用一次。
这些不同剂量isatuximab的疗效，是这项研究的主要研究目的。次要目的则包括药物安全性、患者耐受性、响应时间、无进展生存期、总生存期和遗传药理学的研究。
这项研究的结果如下：参与项目的11个多发性骨髓瘤病人中，停药的首要原因是多发性骨髓瘤病情进展，其中位剂量使用期为16周，中位随访时间为14-17周。多发性骨髓瘤患者达到的中位总生存期是18.63个月，中位无进展生存期为3.65个月。四种剂量的药物总体响应率分别是29%，24%，20%和9%。
研究者对此表示：“我们注意到，20 mg/kg剂量组的随访期比10 mg/kg剂量组的时间要短。从这项研究中，我们发现，多发性骨髓瘤患者参与治疗的时间越长，其对治疗方法的响应率越有增大的倾向。”
其中一个亚组的分析结果显示，有2个10mg/kg剂量组的患者客观缓解率达到了24.3%。研究者观察到，对于那些年龄较大、肾功能较差和细胞遗传学风险更高的多发性骨髓瘤病人，却有着令人印象更深刻的药物响应率。
研究者表示：“我们发现，这个亚组分析的结果十分让人受鼓舞，结果充满希望。随着数据的成熟，我们能进一步确认，或者至少可以得到更多的相关信息。”
这款药物常见的不良反应包括恶心（33%），疲劳（30%），呼吸困难（26%）和咳嗽（24%）。有49%的多发性骨髓瘤病人出现了输注反应，大部分在2级或以下。94%的不良反应都发生在第一输液使用时。
