Ublituximab（TG-1101）是经由TG Therapeutics研发的一款新型单克隆抗体，靶向B淋巴细胞上的抗原CD20的一个独特表位，用于治疗包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）在内的一系列B细胞增殖性疾病（如淋巴瘤）。Ibrutinib是目前治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的主要有效药物，然而，高危慢性淋巴细胞白血病患者仍然复发率很高，并且得到完全缓解的很少。
近，TG Therapeutics公布了Ublituximab联合Ibrutinib治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的3期临床试验数据。被称为GENUINE的3期临床研究是一项开放标签的、多中心的、随机临床试验，其目的是评估Ublituximab联合Ibrutinib的有效性和安全性。总体缓解率（ORR）为本次试验的主要终点。
研究招募到126名高风险慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，其中9名患者未接受过任何治疗，全部患者都存在下列情况中的至少一种：染色体17p缺失、11q缺失或p53突变。全部患者被随机分成两组，其中一组接受Ublituximab+Ibrutinib治疗（n=64），另一组接受Ibrutinib单药治疗（n=62）。中位随访时间为11.4个月。试验结果使用IWCLL2008指南通过独立盲法中心评价进行评估。研究达到了其主要终点，Ublituximab+Ibrutinib联合治疗组总体缓解率(ORR)达到了78%,p<0.001，Ibrutinib单药治疗组的ORR为45%。安全性方面，与TG Therapeutics公布的2期数据一致，联合用药的耐受性较好，除去输液相关的不良反应外，联合用药与单药治疗相比没有出现更多的不良反应事件。无严重不良反应事件出现（3/4级以上）。
通过TG Therapeutics公布的这些数据，这种联合用药的治疗方法是值得我们期待的，希望它能够在不远的将来造福更多的慢性淋巴细胞白血病患者。
