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武田制药有限公司和西雅图遗传学公司今天宣布ALCANZA 3期临床试验的数据评估结果,在先前的研究是在针对ADCETRIS对于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的作用,ADCETRIS是一个抗体药物类药物,靶向CD30,50%的患者都与CD30有关,不过,到目前为止,ADCETRIS还没有获批用于CTCL的治疗。

研究人员表示:“今天发布的ALCANZA试验的结果是我们的另一个里程碑。我们计划向世界各地监管机构提交数据,如果获得批准,ADCETRIS将会成为治疗与CD30有关癌症的全新疗法。这类淋巴瘤是一种罕见,容易使人衰弱,又难以治疗的癌症。”

在此次试验中,研究人员将与CD30有关的皮肤T细胞淋巴瘤患者随机分类,并与使用传统药物甲氨蝶呤和蓓萨罗丁治疗的一组进行对比,研究结果显示,使用ALCANZA的一组治疗效果有显著的提高。

基于此次研究结果,武田制药计划向监管机构提交ALCANZA试验的数据。美国食品和药物管理局(FDA)批准ADCETRIS可以作为CTCL的亚型—蕈样(MF)和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)的突破性疗法。
   

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