去年12月底，歌礼药业宣布他们推出了第一款原研药，属于丙肝创新药物，丹诺瑞韦（ASC08）已经申请上市。据称，该药物将在今年上半年上市。
丹诺瑞韦上市，将意味着丙肝直接抗病毒药物领域出现了首款国产药。自吉利德丙肝要索非布韦出世以来，全球在丙肝抗病毒药物的领域就竞争激烈。中国市场，也同样呈现一股白热化的竞争态势。
丹诺瑞韦是歌礼从跨国药企罗氏制药引进的一款乙肝病毒NS3/4A类抑制剂，这款药物此前已经开展过一些前期临床试验。歌礼的团队发现，这款药物可能对中国患者更有效。目前，从公布的临床试验结果也可以看出，这款药物ASC08对1b基因型丙肝病毒更有效，而中国患者中有近60%均属于此列。现有的试验结果表明，这款药物对基因1b型患者的治愈率可以达到100%。此外，源自2017年第26届亚太肝病学会年会上发布的结果也表明，这款药物对于基因I型中国丙肝患者的治愈率也超过了95%，即可使得患者连续12周血液中无法检测到丙肝病毒。
除了丹诺瑞韦，歌礼还从美国Presidio公司通过专利许可方式引进了丙肝病毒NS5A抑制剂瑞维达韦（ASC16），这将成为歌礼开发的另一个丙肝创新药物。这款药物和ASC08一起联合组成了我国首个本土原研的全口服药物治疗方案，不再需要干扰素治疗的加入。这款药物ASC16已经被中国药品管理局纳入优先审评程序。
