近日,全球生物制药公司艾伯维宣布了他们的一项临床试验结果,表示经过在研泛基因型方案G/P治疗后,99%的丙肝患者在治疗12周后可持续12周在血液中无法检测到丙肝病毒(HCV),即可认为被治愈。
这套治疗方案共用到两种不同的抗病毒药物,采用的是每天一次的用药方案。具体而言,指的是NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5A抑制剂两款药物的固定剂量组合,需要每天服用三个口服片剂药物。这项试验共有146名丙肝患者参加,他们基本都属于初治病人,或者仅仅有过干扰素治疗史。终,试验的指标是看是否可以连续12周无法在血液中检测到病毒,结果发现99%的丙肝患者都达到了这个目的。但这些患者大部分只属于基因型1、2、4、5或6型病毒感染的补偿性肝硬化患者,即尚未发生肝硬化。
除此以外,艾伯维还在使用这套方案治疗一批具有挑战性的患者群体,比如感染基因型3型病毒的丙肝患者,以及经过抗病毒药物治疗但并未治愈的患者,还有接受肾脏透析的丙肝患者。
目前,这项治疗方案的授权申请正在全球进行,并已得到欧洲药品管理局的加速审评,并得到了美国FDA和日本厚生劳动省的优先审评资格认定。