与前几年FDA批准的药物快速增长的势头相比，2016年获得FDA批准的新型药物的数量降低至6年以来的低水平。事实上，从整体来看新药审批的话，降低的数字将近达50%。
制药公司会因此而担心吗？或许不会。出现的这种落差可能只是短暂的，是由于提交新药申请报告（NDAs）的少了，而“完全回应函”多了。完全回应函是指递交的新药申请资料FDA已经在审核，但新药仍然待批准使用的一种形式。有五种有望在2016年获得批准的新药预计撞到2017年了。
据FDA新药办公室称，2017年或许会比较乐观一点：截止至2016年十二月中旬，FDA已经收到了36家新分子实体公司的新药申请报告（NDAs），已经打破了过去十年平均35件的记录。
用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的新药：Brigatinib（AP26113）
非小细胞肺癌（NSCLC）是美国常见的肺癌，每年约有190,000例新发肺癌病例。然而，大约有3%到8%非小细胞肺癌（NSCLC）患者的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性基因发生基因重排。Brigatinib是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，正在研究将其应用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性且对Crizotinib（Xalkori）产生耐药性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床疗效。
2016年十月，FDA接受了Ariad制药公司关于Brigatinib的新药申请，给予其优先审查地位。Brigatinib也于2016年五月批准将其作为罕见疾病治疗用药。Brigatinib全球范围内的2期ALTA试验是其能够通过监管部门初步审查的基础。8.3个月后，使用Brigatinib 180 mg治疗方案的非小细胞肺癌（NSCLC）患者当中，有54%取得了研究人员评估的反应（主要终点），其中位无进展生存期（PFS）为12.9个月。常见副作用为恶心、腹泻、头痛和咳嗽。FDA预计将于2017年4月29日前做出终批准决定。
目前全国三甲医院正在开展一项 非鳞非小细胞肺癌 的临床治疗；
患者可以点击如下链接获得项目详情
http://www.51xinkang.com/linchuangyanjiu/11.html
请填写表单留下您的联系方式及相关情况，我们会安排医师联系您，
如果您不符合该项目，也请填写表单，待有跟您相关的项目开展时，我们会第一时间联系您，谢谢！
