上周三，罗氏制药宣布，其新药维莫非尼（Vemurafenib，商品名Zelboraf，佐博伏）已通过中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心的技术评审，获批上市。这种药物被批准用于治疗BRAFV600阳性突变型、无法手术切除的转移性黑色素瘤。
黑色素瘤往往是恶性的，易发生转移。其中，26%的中国患者会携带有BRAF基因突变。这类突变常见的是BRAFV600E，占到了80%；此外就是BRAFV600K，占到了5-30%。 这类疾病的患者往往生存期短，预后也较差，其中带有BRAF突变的预后会更差。
全球第一个关于BRAF抑制剂的3期临床试验（BRIM-3试验）就是针对BRAF突变型转移性黑色素瘤的，结果显示是阳性，且于2011年发表在了《新英格兰医学杂志》上。据当时的长期随访结果显示，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS可达6.9个月，而作为对照组的达卡巴嗪标准化疗法的无进展生存期仅为1.6个月；此外，维莫非尼的ORR为57%，而化疗对照组仅为9%。
目前，维莫非尼是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂，且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。
