近日，英国生物技术公司Pulmagen Therapeutics公布了其在研新药PTR-36在哮喘和嗜酸性粒细胞性哮喘中的2期临床试验效果。PTR-36表现良好，有效地控制了哮喘患者，尤其是嗜酸性粒细胞性患者的病情。
哮喘是一种非常常见的慢性呼吸道疾病，由于呼吸道中的慢性炎症导致气流阻塞，进而出现胸闷、气短和咳嗽等症状。全球有大约3亿人患有哮喘，其中在中国有大约3000万人。嗜酸性粒细胞性哮喘是哮喘中比较严重的一个亚型，其病理特征为发炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒细胞侵入。这部分病人往往症状比较严重，并且无法通过常用的皮质类固醇类药物有效控制病情。
Pulmagen公司的在研新药PTR-36（ADC3680）是一种口服的CRTh2拮抗剂，CRTh2是一个在包括嗜酸性粒细胞在内的许多白细胞表面表达的蛋白。通过抑制其活性，可以减少白细胞的趋化运动，从而降低由白细胞引起的炎症反应，恢复患者的呼吸道气流。目前，用于控制严重哮喘的许多药物都是单抗类生物制剂，而Pulmagen的PTR-36作为口服小分子药物将更为易于生产和使用。
此次的2期临床试验是由Pulmagen和日本制药企业帝人（Teijin Pharma）合作在日本进行的，共有158名中度哮喘患者参与。患者被随机分入对照组和2个不同PTR-36剂量组（每天5或20毫克），在试验的前4周，患者需要逐渐减少其吸入皮质类固醇用量，并在后12周完全不使用皮质类固醇。在试验的主要终点晨间呼气流量峰值中，两个剂量的药物组均表现出了比对照组的显著改善。在一些次要终点上，包括第一次发作时间、哮喘控制问卷以及支气管扩张剂使用上，两个药物组也有明显的改善。在对参与试验的不同亚型的患者进行更详细的数据分析后发现，PTR-36在嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的疗效好。
Fitzgerald博士表示：“对于那些标准疗法无法控制病情的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者来说，仍有很大的未满足需求。占据了相当数量的这些患者有更高的哮喘发作、住院和死亡的风险，他们的日常生活质量受到了严重的影响。过去的几年里，我们学到了许多关于PTR-36的机制及其用途，我们期待着进行全球合作的讨论以继续发展这个项目。”
Pulmagen表示，公司正在寻找一个全球合作伙伴以推动后期临床试验。我们希望这项计划顺利进行，早日开展关键性临床试验，为哮喘患者带来新药。
