有研究发现严重哮喘再添新疗法——Dupilumab，Dupilumab是否能够获得批准，需要临床医生确认这种新引进的专一免疫治疗方法中获益多的症状，包括已经确认的抗免疫球蛋白E抗体omalizumab。
能够阻断2型辅助性T细胞（Th2）细胞因子白介素-4和白介素-13作用的单克隆抗体dupilumab近似乎在治疗严重哮喘方面有了新的进展，我们来看一下《柳叶刀》杂志上新的研究成果。
在过去的半年时间里，dupilumab作为辅助治疗手段，与吸入皮质激素一起作为长效β2受体激动剂对慢性哮喘进行治疗，表现了其稳定的疗效，患者的FEV1(1秒用力呼气容积，判定哮喘的主要指标)明显提高，年度发作率大量减少，同时生活质量得到了改善，并且每两周注射一次效果明显好于每4周注射一次。
这种治疗方法的使用是以第一次使用该药的哮喘患者的临床报告为基础的，这些中重度患者血液中嗜酸性粒细胞的含量为每微升至少300个，这与之前抗白介素-5抗体的临床试验结果相符合。很明显，患者的肺功能，复发率，还有5项哮喘控制指标，哮喘患者生活质量的指标，症状，以及呼出气体中氮氧化物的含量等都有明显改善。但是，是什么引起嗜酸性粒细胞减少的呢，是否可以提供预知性的治疗反应？这项研究并不能回答这个问题，因为实验的参与者血液中的嗜酸性粒细胞都比较多。另外存在的问题是血液中嗜酸性粒细胞的含量是否是疾病发展动向的佳表征，因为dupilumab并不能影响白介素-5（这是产生和激活嗜酸性粒细胞的一个重要物质）的作用。但是FeNO的含量可能用作生物标记，因为氮氧合酶的活性直接由白介素-4和白介素-13来控制，dupilumab可以控制40%的FeNO，使其持续降低。除此之外，其它由dupilumab控制的物质也可以考虑，比如嗜酸性粒细胞因子-3(CCL26)或者TARC(CCL17)，以及从对抗白介素-13单克隆抗体lebrikizumab没有反应的物质中分离出来的血清骨膜蛋白等。
还有一个报告与血液中嗜酸性粒细胞的含量有关，在那些初血液中嗜酸性粒细胞含量超过300个/ul的患者体内会在第4周和第16周的治疗期间存在数量短暂升高的现象，但是没有超过300的就不会出现。其中有一个患者存在嗜酸性粒细胞增多症。可能是由能够激活嗜酸性粒细胞的物质引起的，比如白介素-5。很明显，对于嗜酸性粒细胞含量过多的病人要多加关注，因此，dupilumab(NCT02414854)的三期临床试验就没有针对嗜酸性粒细胞含量在1500个/ul以上的。
这个研究的目的是将dupilumab作为哮喘的一种新疗法，特别是急需有效疗法的严重哮喘，尤其是2型高哮喘表型的病人。高达51%的实验参与者摄入量高剂量的吸入皮质激素，并且没有额外的药物治疗。对于持续性口服皮质激素进行治疗的哮喘病人，dupilumab的疗效已经得到了验证。同时，已经有报道证实dupilumab对与严重哮喘共存的异位性皮炎和鼻息肉都有治疗作用。
美国FDA已经批准两种抗白介素-5的单克隆抗体mepolizumab 和reslizumab用于治疗嗜曙红细胞表型的严重哮喘。Dupilumab是否能够获得批准，需要临床医生确认这种新引进的专一免疫治疗方法中获益多的症状，包括已经确认的抗免疫球蛋白E抗体omalizumab。Dupilumab的三期临床试验应该要确认它是抗白介素-4受体α的第一类疗法，这将有助于其被批准治疗哮喘。
如果三期临床试验成功，Dupilumab将在哮喘治疗史上留下浓浓的一笔。
