前列腺癌是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤,是前列腺腺泡细胞异常无序生长的结果。前列腺癌在全球范围内的发病率及死亡率分别位列男性恶性肿瘤的第 2 位及第 6 位 。目前临床上前列腺癌的主要治疗方法有手术、放化疗、内分泌治疗及免疫治疗。
前列腺癌的转移率较高,国内多中心研究数据显示,初诊前列腺癌患者远处转移的发生率高达 68%。骨骼是晚期进展性前列腺癌患者常出现转移的靶器官。前列腺癌患者一旦出现骨转移,生存预后就会受到很大影响,中位生存期仅为 2~3 年,同时骨痛、病理性骨折及脊椎压缩性骨折等症状的出现也严重影响了前列腺癌骨转移患者的生活质量。
2013年5月16日FDA已批准Xofigo(radium 223 dichloride,二氯化镭)用于有症状骨转移及无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
Xofigo是获FDA批准的首个α-粒子辐射放射性治疗药物。在关键性III期临床试验中,与安慰剂相比,Xofigo显着改善了整体存活率(OS),同时延迟了首次有症状骨骼事件(SSE)的发生时间。临床试验中,Xofigo表现出了良好的安全性,该药以一种完全新颖的方式改善患者的预后。镭233发射的α粒子能够作用于骨转移的癌细胞,能够帮助改善患者的生存。
Xofigo是继前列腺癌药物Xtandi之后不到一年时间里获FDA批准的又一药物。FDA批准Xtandi用于已扩散或复发的晚期(转移性)去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗。
但是,因为镭-223是新型药物制剂,其射线辐射距离短,好处是不需要专门的放射防护,但是半衰期只有11天,假如要在中国国内广泛使用,就需要投入大量资金建立众多生产基地,这将是一个挑战,而且是一个漫长的等待期。