近日,环保部通报空气质量情况,京津冀中南部、山西中南部、山东西部和河南北部地区以中至重度污染为主,首要污染物为PM2.5。中国环境监测总站分析结果表明,自今年10月1日以来,石家庄是京津冀区域内污染为严重的城市。
雾霾天空气中的PM2.5颗粒和其他有害物质容易诱发慢性阻塞性肺炎等呼吸道疾病,同时也让本身患有这些慢性呼吸系统疾病的患者症状急性恶化。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由终末细支气管远端部分(包括肺泡管、呼吸性细支气管、肺泡和肺泡囊)发生膨胀,气腔壁被破坏导致气流受到限制引起的肺部疾病。出现慢阻肺的原因众多,其中主要的原因是空气污染、吸烟人口增多等。
据世界卫生组织(WHO)估计,目前慢阻肺已成为世界第四大致死性疾病,次于心脑血管疾病和急性肺部感染,与艾滋病一起并列第四位,预测至2020年可能上升为世界第三大致死性疾病,COPD患病率的不断增长同时也带动了COPD的用药市场。
一、国内COPD用药市场
据笔者不完全统计,目前国产上市的的阻塞性气管疾病药品有311个,共计2285个批文,其中进入医保的有70个,共计925个批文;进口的阻塞性气管疾病药品有33个,共计79个批文,其中进入医保的有20个,共计50个批文。
关于COPD 稳定期常用药品的批文和医保情况,其中氨茶碱片的批文数量多(256个);上海信谊百路达药业的布地奈德粉雾剂、金花企业西安金花制药厂的茶碱沙丁胺醇缓释片、黑龙江福和华星制药的多索茶碱氯化钠注射液、上海凯宝药业的多索茶碱胶囊、正大天晴药业的富马酸福莫特罗粉吸入剂、山东京卫制药的异丙托溴铵吸入溶液、北京四环科宝制药的注射用硫酸特布他林均为独家产品。
2016年10月27日,江苏恒瑞医药的COPD仿制药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批临床;早在5月4日,正大天晴药业的该药也获得临床批件。
二、国际COPD用药市场
GSK是COPD市场的霸主,旗下COPD药品Anoro Ellipta结合了两种长效支气管扩张剂,是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)Umeclidinium(UMEC)和长效β2受体激动剂(LABA)Vilanterol(VI,维兰特罗)的复方药物,同时也是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物,2014年5月又获欧盟批准。同时,GSK开发的酮类药物Nucala也获得了FDA和EMA的批准。
除此之外,Teva、AstraZeneca、Novartis、Boehringer Ingelheim、Pfizer等制药巨头也都有自己的COPD药物畅销品种。