黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，简称恶黑，是一类起源于神经嵴的黑色素细胞恶性肿瘤。常见于皮肤，亦见于消化道、生殖系统黏膜、眼脉络膜等部位。
统计资料显示我国肢端黑色素瘤占所有黑色素瘤的41.8%；其次为粘膜黑色素瘤（约占22.6%）。2008年全球统计显示发达地区发病率高于欠发达地区。
在亚洲人和有色人种中，原发于皮肤的黑色素瘤约占50%～70%，常见的原发部位为肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位。
近年来，随着靶向治疗在临床肿瘤治疗方面的应用，BRAF和MEK抑制剂在恶性黑色素瘤的治疗方面取得了突破性的进展，但用药不久后由于出现耐药导致治疗失败，甚至有研究将BRAF和MEK抑制剂联合用于治疗黑色素瘤，但也只能延迟耐药性的产生。然而，患有第四期黑色素瘤的美国前总统吉米·卡特通过Pembrolizumab 免疫治疗，肿瘤细胞萎缩到机器无法扫描到，黑色素瘤的治疗是否已经找到佳治疗方案？
Pembrolizumab是默沙东研发的黑色素瘤新药，首个对抗PD-1靶向治疗药物。Pembrolizumab 已于2014年被美国FDA授予“突破性治疗药物”资格，批准用于局部晚期的或转移性黑色素瘤，以及用于晚期非小细胞肺癌。在已经进行的临床研究中，Pembrolizumab的表现十分令人欣喜。655例晚期黑色素瘤患者用了Pembrolizumab后，结果发现，单药达到33%的有效率，无进展生存率35%，中位总生存期23个月。Pembrolizumab 作为一线治疗药物用于晚期黑色素瘤优于标准治疗药物伊匹单抗，在两款免疫检查点抑制剂一对一的对照试验中，Pembrolizumab(Keytruda) 达到了其所有的主要生存期终点，患者缓解率为 33%，几乎是伊匹单抗 12% 缓解率的三倍。
英国国家卫生保健优化研究所推荐将 Pembrolizumab 作为一种治疗药物用于一些晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者。单一治疗药物已在英国获得上市许可，用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。
该药物在中国目前处于临床试验阶段，无论是患者还是专家对此药在中国临床的应用都充满了期待。
