在前列腺癌治疗领域,醋酸戈舍瑞林算是一种常规用药,属于促性腺激素释放激素激动剂,但这款药物尚没有微球制剂剂型。我国知名药企绿叶制药自主研发了其微球制剂LY01005,每月只需注射一次,可用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。
这款产品已经在欧美和日本获得专利,并已获得FDA和CFDA批准,可在中美同步进行临床试验。
其同类原研药是由阿斯利康研发,属于其畅销的肿瘤药物,商品名为诺雷得,是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物,并可在体内逐渐降解的多聚缓释植入剂。使用时,在患者腹前壁皮下注射,每28天或3个月注射一次。
这款药物与同类原研药相比,具有相似的生物利用度,且有更好的患者顺应性和更平稳的药效,若上市成功,有望给临床提供更多选择。绿叶制药对此表示,LY01005拥有良好的市场潜力,并将有力推进绿叶制药在抗肿瘤领域的产品线发展。