采访时间：2017年6月13日星期二
采访对象：张女士，30岁，安徽人长居上海 （以下简称：张）
背景说明：
张女士参与的是正在国内开展的评价国产阿达木单抗疗效和安全性的III期临床试验，其试验药物是国产阿达木单抗，对照药物是原研阿达木单抗。阿达木单抗是全球畅销的药物之一，全球首个上市的全人源单抗药物。2013年获CFDA批准用于治疗强直性脊柱炎。
您好，张女士，您是什么时候确诊是强直性脊柱炎的？是什么样的情况下到医院检查的?
张：我是今年1月份确诊的，我之前已经出现过症状，但是并不严重，一直没有确诊。我在生第一个宝宝三四个月后，出现了非常严重的腿疼，当时是在老家，并没有按照强直来治疗，只是打了两针，好像是封闭针，就没什么症状了。之后偶尔会有不舒服也没有在意，这一次爆发是在我刚生完二胎半个月后，还在月子里，就开始手腕痛，颈椎疼，过一段时间后开始后背痛。今年1月份去医院就诊，确诊为强直性脊柱炎。
得了这个病对您的生活是不是也产生了影响呢？平常在家还能做家务吗？您现在还在工作吗？
张：我在生第二胎之前一直在工作，但是自从二胎出生后，我的疾病突然严重，就不能工作了，开始家务是做不了的，手腕痛的难忍。近身体状态好一点，可以做一些家务。但是孩子是完全带不了的。我觉得天气对我这个病影响很大，天气不好，我会觉得症状会更严重。
对的，怀孕生产对女人来说身体影响还是挺大的，所以导致您病情的爆发，那后来确诊以后您都接受过哪些治疗呢？感觉怎么样？
张：我开始是在上海的医院确诊，当时医生给我开了沙利度胺、甲氨蝶呤、西乐葆。刚开始我们对这个病也不了解，也辗转去了多个医院，听别人说中药也可以治这个病，就去医院开了治疗强直的中药，但是这些药的效果都不是很好。之前也一直没有检查是否适合用生物制剂。
在参与这个强直的研究之前您接触过临床试验吗，您对临床试验刚开始的印象如何？
张：我们会有很多病友群，有很多病友分享过这些信息，但是大家普遍的印象是觉得参加临床试验就是在做小白鼠，而且之前错误的印象中，经济条件好的都不愿意参加临床试验。
其实，在我们之前采访过的受试者中，很多经济条件也都是很不错的。他们对临床试验有足够的了解之后，会发现临床试验的科学性和权威性，他们都是愿意参加的。参加临床试验除了可以解决一些经济问题之外，更重要的是患者增加了治疗的选择性，可能获得更好的效果，同时也能为医学研究做一定贡献，为以后跟您患同样疾病的病友提供一个参考。那您又是从什么途径了解到这个关于生物制剂的临床试验呢？
张：在医院就诊时，医生也给我介绍过生物制剂，因为病情一直没有得到很好的控制，我们也一直在考虑是否要用生物制剂。医生建议我们可以去研究中心尝试参加这项临床试验，所以我就去参加了筛选，研究者说我的条件是符合的。
那您了解您现在用的是什么药物吗？
张：我们是不知道自己到底用的是哪种药。但我们知道研究药物应该是国产仿制阿达木单抗，对照药物是进口原研的阿达木单抗，进口的在国外已经上市了，应该疗效不错。而且研究者介绍说，用进口的和国产的比例是1:1。
是的，这个项目是双盲的，研究者也不知道您用的是哪种。阿达木单抗是全球畅销的药物之一，而研究药物与原研的阿达木单抗在药学特性、动物药代动力学和安全性方面相似。希望，参加这个试验会对您的疾病会产生一定的治疗效果。那目前为止，您用了几次药物，您觉得用药后，病情有什么变化吗？
张：我刚刚用了两次药物，还不到一个月，现在感觉症状是有所有减轻，尤其是晴天。之前听说，用三个月后，药物的效果就很明显了。
那您现在参加下来对临床试验有什么改观吗？
张：现在就用过两次药，体会不多，但还是能感觉的医护人员的专业性和科学性，希望持续用药之后可以稳定病情有好转，这样除了在经济上，在日常生活上我也能多做家务带带孩子，提高现有的生活质量。
