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慢性阻塞性肺病患者招募

时间:2017-07-27 11:43:32     来源:     访问次数:0

多家医院将于2017年01月~2018年08月开展一项国际多中心临床研究(一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究,在中度至极重度COPD受试者中评估PT010相对PT003和PT009对COPD急性加重的疗效和安全性)。本临床研究已经获得国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。

国家食品药品监督管理局批号:2016L05471, 2016L05472

本研究招募患者主要入选标准如下:

  1. 年龄在40-80周岁
  2. 中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
  3. 吸烟情况:目前吸烟或曾吸烟者。吸烟史至少10包-年。[包-年数=(每天的吸烟支数/20] x 吸烟年数。
  4. 目前正在使用2种或2种以上COPD吸入维持药物治疗。
  5. 一年内有过中度至极重度COPD急性加重史。

本研究持续时间约为60周,您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。


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