既往未接受过抗癌治疗的晚期HCC患者可考虑参与本临床研究一项卡博替尼 (XL184)与阿特珠单抗联合用药对比索拉非尼用于既往未接受过全身抗癌治疗的晚期肝细胞癌受试者的随机、对照 III期研究
卡博替尼 (XL184)是一种口服小分子 TKI,对多种肿瘤细胞和受体酪氨酸激酶(如MET、AXL和 VEGFR 2)的增殖具有强抑制作用。这些激酶在肿瘤生长所需新血管形成中起关键作用。阿特珠单抗是一种人源化、工程化免疫球蛋白 (Ig) G1抗体,可选择性抑制肿瘤细胞上 PD-L1与肿瘤浸润性免疫细胞的结合,并缓解 PD-L1或 PD-1介导的免疫反应抑制作用。本研究旨在评估卡博替尼联合阿特珠单抗对比索拉非尼标准治疗用于既往未接受过全身抗癌治疗的晚期肝癌(肝细胞癌,称为 HCC)患者的有效性和安全性。本研究的另一目的是评价卡博替尼单药相较于索拉非尼在该患者人群中的活性。
提示:
什么是临床研究?
临床研究是由研究人员和医生在人类志愿者中进行的科学评估。旨在针对重要问题寻求答案,例如研究药物如何在人体中发挥作用、研究药物如何影响特定疾病以及另一个同等重要的问题,即研究药物是否安全。受试者的安全一直是每位研究工作人员关注的主要问题。
参考文献: Zhao Yiming, Zeng Lin, and Li Nan.Four Basic Characteristics of Clinical Study [J].National Medical Journal of China, 2012, 92(036):2521-2523.
如果您符合以下条件,则可能有资格参与研究:
1.年满18岁,男女不限;
2.经组织学或细胞学诊断为HCC或在肝硬化患者中经放射学手段(使用CT或MRI多相成像)诊断为HCC;
3.所患疾病不适合接受治愈性治疗或TACE;
4.BCLC分期为B和C;
5.Child Pugh A,ECOG=0或1分;
6.如有活动性HBV感染,则HBV DNA必须<500 IU/mL。
注:以上为主要入选标准。医生会审查您的病史和健康状况,以确定您是否有资格参与研究。
您的参与可能有助于推进 HCC医学研究。
如果您是首次寻求治疗的晚期 HCC患者,请考虑临床试验是否适合您
请致电 400 630 3390(9:00-17:30,周一至周五)进行咨询或注册。在与您预约后,我们将为您安排在医院进行进一步检查。
预计入组的结束时间:本研究是开放性研究,正在中国积极招募患者。
可供选择的研究中心列表
研究中心编号
9910
机构名称
中国人民解放军第81医院
省/直辖市
江苏
城市
南京