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溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻(通常为血性)、以及腹痛、 大便紧迫感和失禁,全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等,提示出现更大范围的病变。通常根据临床表 现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。

目前正在进行一项研究编码为Vedolizumab-3033的国内多中心随机对照研究,旨在评估中重度活动性溃 疡性结肠炎中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管 理局的批准(批件号2016L10517)。

注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可,用于治 疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件:

1. 年龄在18-80岁(含)的男性或女性
2. 在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实
3. 患有中重度活动性溃疡性结肠炎
4. 溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15 cm)
5. 广泛性结肠炎或全结肠炎病史>8年,或者左侧结肠炎病史>12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查
6. 至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂

符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。
如有意向者,请拨打项目咨询电话:400 630 3390(周一至周五9:00-17:30)。

研究中心

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华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
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