溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻(通常为血性)、以及腹痛、 大便紧迫感和失禁,全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等,提示出现更大范围的病变。通常根据临床表 现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。
目前正在进行一项研究编码为Vedolizumab-3033的国内多中心随机对照研究,旨在评估中重度活动性溃 疡性结肠炎中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管 理局的批准(批件号2016L10517)。
注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可,用于治 疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。
您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件:
1. 年龄在18-80岁(含)的男性或女性
2. 在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实
3. 患有中重度活动性溃疡性结肠炎
4. 溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15 cm)
5. 广泛性结肠炎或全结肠炎病史>8年,或者左侧结肠炎病史>12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查
6. 至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂
符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。
如有意向者,请拨打项目咨询电话:400 630 3390(周一至周五9:00-17:30)。
研究中心
中山大学附属第一医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
首都医科大学附属北京友谊医院
上海交通大学医学院附属新华医院
北京协和医院
四川大学华西医院
南昌大学第一附属医院
中南大学湘雅医院
广东省人民医院
上海市第十人民医院(同济大学附属第十人民医院)
中山大学附属第六医院
福州总医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
南方医科大学南方医院
中南大学湘雅二院
吉林大学第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
昆明医科大学第一附属医院
江苏省人民医院
武汉大学人民医院
复旦大学附属中山医院
安徽医科大学第一附属医院
中南大学湘雅三院
厦门大学附属中山医院
南京鼓楼医院
福建省漳州市医院
汕头大学医学院第二附属医院
无锡市人民医院
宁夏医科大学总医院