克罗恩病是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病，其标志包括肉芽肿性炎症和口疮性溃疡。临床表现包括 腹泻以及腹痛、便急和尿失禁。全身性特征包括发热、体重减轻、不适和疲乏。
注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体，目前已经在多个地区（包括美国和欧盟）获得上市许可，用于治 疗常规治疗失败的中重度活动性克罗恩病成年患者。
目前正在进行一项研究编码为Vedolizumab-3034的国内多中心随机对照研究，旨在评估中重度活动性克 罗恩病中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（批 件号2016L10517）。
您有可能适合参与此项研究，如果您满足以下条件：
1. 年龄在18-80岁（含）的男性或女性
2. 在筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊克罗恩病，并得到组织病理学报告的证实
3. 患有中重度活动性克罗恩病
4. 克罗恩病至少累及回肠和／或结肠
5. 广泛性结肠炎或全结肠炎病史>8年，局限性结肠炎病史>12年，初次筛选访视前12个月内进行结肠镜检查
6. 至少接受过下列一种药物治疗，并且治疗失败：皮质类固醇、免疫调节剂（甲氨喋呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤）、TNF-α拮抗剂
符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。
如有意向者，请拨打项目咨询电话：400 630 3390（周一至周五9:00-17:30）。
研究中心
中山大学附属第一医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
首都医科大学附属北京友谊医院
上海交通大学医学院附属新华医院
北京协和医院
四川大学华西医院
南昌大学第一附属医院
中南大学湘雅医院
广东省人民医院
上海市第十人民医院（同济大学附属第十人民医院）
中山大学附属第六医院
福州总医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
南方医科大学南方医院
中南大学湘雅二院
吉林大学第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
昆明医科大学第一附属医院
江苏省人民医院
武汉大学人民医院
复旦大学附属中山医院
安徽医科大学第一附属医院
中南大学湘雅三院
厦门大学附属中山医院
南京鼓楼医院
