【I期临床研究-健康受试者招募】C4531004/PF-07275315静脉给药
我院正在开展一项健康受试者的I期临床研究（一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315 静脉给药后的药代动力学、安全性、耐受性、免疫原性和药效学的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照、单剂给药研究），本研究已经获得国家药品监督管理局的批准，并通过了本院医学伦理委员会的审批。现公开招募12名健康受试者。
本研究入选标准：
· 健康男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-65 岁（含）
· BMI为19-27.9 kg/m2（含），并且体重>50 kg（110 lb）
本研究排除标准：
· 存在或既往存在任何过敏性疾病
· 筛选访视前2 周内存在需要治疗的任何感染
· 在筛选访视前28 天内存在活疫苗或减毒活疫苗近期暴露
· 在本研究所用的研究治疗干预给药前30天（或根据当地要求确定）或5个半衰期内（以时间较长者为准）接受过任何研究用药品（药物或疫苗）给药。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床研究医生评估后确定，并以全面体检结果为准。
符合条件的受试者将进入本临床研究并接受单剂PF-07275315静脉给药，正常情况下，从初始的筛选至最终随访，单例受试者的研究最长总持续时间约为7个月左右。
如果您想获得更多信息，请联系：
研究中心名称：复旦大学附属华山医院
联系人：陆老师
联系电话：13636374074
C4531004招募广告版本 1.0 日期 2024年 9月26日
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