天境生物科技香港有限公司正在开展一项在至少接受过1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较TJ202、来那度胺、地塞米松联合方案与来那度胺、地塞米松联合方案的随机、开放标签、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。此临床研究已获得国家药品监督管理局的批准。本研究计划在中国大陆以及台湾地区的约30家医院进行,预计中国大陆约251例患者参加这项研究,现正在招募符合以下要求的多发性骨髓瘤的患者。
试验药物简介
TJ202是重组人抗CD38单克隆抗体,TJ202有明显更低的输液反应,在欧洲的首个人体试验有效性结果显示,TJ202治疗后的持续缓解和长期获益已经得到了初步证实。
主要入组条件
1. 年龄≥18岁;
2. 诊断为多发性骨髓瘤,既往骨髓中单克隆浆细胞≥10%,或活检证实存在浆细胞瘤;
3. 接受过至少1线的多发性骨髓瘤治疗;
4. 您还需满足以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病:(血清单克隆免疫球蛋白(M蛋白)水平≥0.5g/dL ;或B. 尿M蛋白水平≥200mg/24小时;或C. 血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL以及血清免疫球蛋白κ和λ的游离轻链比异常);
中国大陆研究中心列表:
编号 | 中心名称 | 研究者 | 联系人及联系方式 |
1 | 苏州大学附属第一医院 | 吴德沛 | 彭蕊 18550647805 |
2 | 福建医科大学附属协和医院 | 郑静 | 徐芳 17805936498 |
3 | 中山大学肿瘤防治中心 | 夏忠军 | 杨婷 17381891871 |
4 | 浙江大学附属第一医院 | 蔡真 | 林子青 18892681937 |
5 | 河南省肿瘤医院 | 房佰俊 | 蒋丽丽 18039296375 |
6 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 糜坚青 | 王雪 13463603573 |
7 | 江苏省人民医院 | 陈丽娟 | 陈茜 18813966897 |
8 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 陈文明 | 张晓鹏 18911327658 |
9 | 北京大学第三医院 | 刘彦 | 崔景浩 18811478821 |
10 | 吉林大学第一医院 | 高素君 | 王佳宁 15699565440 |
11 | 广东省人民医院 | 钟立业 | 徐医生 02083827812-62127 |
12 | 天津医科大学总医院 | 邵宗鸿 | 冯艳 15902294316 |
13 | 南方医科大学南方医院 | 魏永强 | 温文丽 18826238152 |
14 | 深圳市第二人民医院 | 杜新 | 余映 18826107763 |
15 | 首都医科大学附属北京朝阳医院西院 | 黄仲夏 | 高瑞红 18211010408 |
16 | 广州市第一人民医院 | 王顺清 | 邹婷 17607999884 |
17 | 昆明医科大学第二附属医院 | 周泽平 | 马思 18725160764 |
18 | 浙江大学附属第一医院 | 金洁 | 方倩 18958071903 |
19 | 湖南省肿瘤医院 | 周辉 | 欧阳女士/黄主任 13203363747 |
20 | 温州医科大学附属第一医院 | 梁彬 | 黄莹莹 15757195295 |
21 | 兰州大学第一医院 | 席亚明 | 刘小燕 15872741165 |
22 | 兰州大学第二医院 | 曾鹏云 | 张丽 18515224252 |
23 | 南昌大学第二附属医院 | 汪清铭 | 钮文娟 18100796805 |
24 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 朱芳兵 | 马云 15056970913 |
25 | 上海长征医院 | 傅卫军 | 徐爽 17521307199 |
26 | 天津医科大学肿瘤医院 | 王亚非 | 杨晓亚 18222885062 |
27 | 南京市鼓楼医院 | 陈兵 | 吴懿 15724839505 |
28 | 上海市第六人民医院 | 常春康 | 田娟 15821937691 |
29 | 湖北省肿瘤医院 | 吴辉菁 | 胡梦杰 15871399889 |
30 | 武汉市中心医院 | 王红祥 | 待启动 |
31 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 黄金文 | 待启动 |
32 | 广西医科大学第一附属医院 | 罗军 | 待启动 |
33 | 云南省第一人民医院 | 杨同华 | 赵燊 18687812905 |
34 | 中国医科大学附属第一医院 | 李艳 | 待启动 |