美国食品与药品监督管理局（FDA）近期批准每日一次口服药物Tagrisso（osimertinib）作为表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。
这项批准是基于一项研究的阳性结果。该项研究表明，与标准疗法相比，该药物可使非小细胞肺癌（NSCLC）的进展前时间延长一倍。
非小细胞肺癌（NSCLC）是全世界癌症死亡的主要原因。在美国，有10-15%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带表皮生长因子受体（EGFR）突变。
表皮生长因子受体（EGFR）是体内许多细胞都有表达的一种蛋白，当它发生突变时，突变蛋白会告诉细胞继续复制，从而促进肿瘤增殖。
在亚洲，多达40%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带这种突变。这种基因突变在女性和从未吸烟的人群身上也更为常见。
表皮生长因子受体（EGFR）突变可促进非小细胞肺癌（NSCLC）的生长和存活。Tagrisso通过阻断表皮生长因子受体（EGFR）细胞信号转导通路而发挥作用。
该药物于2015年首次被批准作为用其他药物治疗无效的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗药物，它并不是第一种上市的EGFR阻断药物。但是，亚特兰大Emory医学院与Winship癌症研究所Roberto C. Goizueta癌症研究杰出主席及副主任Suresh S. Ramalingam博士说道，该药物具有显著优势。
“Tagrisso的独特之处在于它对阻断突变受体极具特异性，”Ramalingam博士说道。“该药物只能作用于靶细胞，而对正常细胞没有影响。这使我们能够积极有效地治疗非小细胞肺癌（NSCLC），对患者的副作用相对较小。早期的药物在抑制表皮生长因子受体（EGFR）的同时，也会抑制一些健康细胞，从而带来更多副作用。”
Tagrisso作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗药物的批准是基于近期发表在《新英格兰医学杂志》上的FLAURA 3期试验结果。该项试验对556名新诊断的携带EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者分别使用Tagrisso与早期的EGFR抑制剂（也称为酪氨酸激酶抑制剂），Tarceva（erlotinib）和Iressa（gefitinib）治疗的效果进行比较。Tagrisso治疗组的非小细胞肺癌（NSCLC）患者其中位无进展生存率期（疾病没有进展的持续时间）为18.9个月，而其他药物治疗组的非小细胞肺癌（NSCLC）患者为10.2个月。
FLAURA试验表明，这种药物对大多数非小细胞肺癌（NSCLC）来说是安全的。Tagrisso治疗组的非小细胞肺癌（NSCLC）患者当中大约有34%出现严重副作用，而采用其他EGFR抑制剂治疗的患者当中有45%出现严重副作用。常见的副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、食欲下降、口腔或嘴唇疼痛以及疲劳。大约4%服用Tagrisso（osimertinib）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者出现潜在的致命性副作用，如间质性肺病和肺栓塞。
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